Příznivý bezpečnostní profil přípravku Kerendia byl prokázán u robustního souboru 13 000 pacientů
Zjištění z předem specifikované souhrnné analýzy bezpečnosti ukazují
Přípravek Kerendia měl předvídatelný vliv na hladinu draslíku 1*
*Účinky přípravku Kerendia a placeba na průměrnou hodnotu draslíku v séru (soubor souhrnné bezpečnostní analýzy). Údaje jsou zobrazeny jako průměrná hodnota ± směrodatná odchylka.1
Literatura: 1. Agarwal R, et al. Eur Heart J. 2022;43(6):474-484. doi:10.1093/eurheartj/ehab777.
Přípravek Kerendia měl v průběhu času mírný účinek na STK a žádné klinicky významné účinky na HbA1c1
Ve studii FIDELIO - DKD, nad rámec standardu péče
Přípravek Kerendia vedl u dospělých pacientů s hypertenzí ke snížení STK1-3*†
• Celkově se u pacientů léčených přípravkem Kerendia snížil průměrný STK po 1 měsíci o 2 až 4 mmHg.2
• U přípravku Kerendia byla častěji než u placeba hlášena hypotenze.2
*Ve studii FIDELIO-DKD pacienti užívali několik základních antihypertenziv, včetně inhibitorů RAS, inhibitorů ACE, ARB, beta‑blokátorů, alfa‑blokátorů, blokátorů kalciového kanálu, diuretik, kličkových diuretik, thiazidových diuretik, centrálně působících hypertenziv a nitrátů.1
†Údaje z ramene s placebem nejsou zahrnuty.
Přípravek Kerendia není indikován k léčbě hypertenze. Přípravek Kerendia je indikován k léčbě chronického onemocnění ledvin (s albuminurií) spojeného s diabetem 2 typu u dospělých.2
ACE = angiotenzin konvertující enzym; ARB = blokátor receptoru angiotenzinu; LS = metoda nejmenších čtverců; RAS = renin‑angiotenzinový systém; STK = systolický krevní tlak.
Literatura: 1. Ruilope LM, et al. Hypertension. 2022;79(12):2685-2695. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.19744. 2. SPC přípravku Kerendia, dostupné z: https://www.bayer.com/sites/default/files/Kerendia_SPC.pdf. 3. Agarwal R, et al. Eur Heart J. 2022;43(6):474-484. doi:10.1093/eurheartj/ehab777.
- Výskyt gynekomastie se v porovnání s placebem nezvýšil.1
- Neprojevil se žádný účinek na HbA1c v porovnání s placebem.1
- Pouze se mírně snížila průměrná hodnota systolického krevního tlaku v porovnání s placebem.1
NÚ = nežádoucí účinek; HbA1c = glykovaný hemoglobin; STK = systolický krevní tlak; SD = standardní odchylka;
Reference:
- Agarwal R, et al. Eur Heart J. 2022;43(6):474-484. doi:10.1093/eurheartj/ehab777. Return to content
