Přípravek Kerendia byl testován ve 2 samostatných klinických studiích s více než 13 000 dospělých pacientů trpících DM2 a zvýšenou albuminurií1‐4
99,8 % pacientů užívalo maximální tolerovanou dávku ACEi nebo ARB1
Přípravek Kerendia byl hodnocen v rámci rozsáhlého programu klinických studií fáze 31
*Pacienti byli randomizováni.1-3
KV = kardiovaskulární.
Literatura: 1. Agarwal R, et al. Eur Heart J. 2022;43(6):474-484. doi:10.1093/eurheartj/ehab777. 2. Pitt B, et al. N Engl J Med. 2021;385(24):2252-2263. doi:10.1056/ NEJMoa2110956. 3. Bakris GL, et al; FIDELIO-DKD Investigators. N Engl J Med. 2020;383(23):2219-2229. doi:10.1056/NEJMoa2025845.
Protokol klinických studií FIGARO-DKD a FIDELIO-DKD1
*Pokud byla hodnota sérového draslíku ≤4,8 mmol/l a eGFR byla stabilní, byli pacienti vyzváni ke zvýšení dávky z 10 na 20 mg jednou denně. Pokud byla hodnota sérového draslíku >4,8 mmol/l a/nebo eGFR nebyla stabilní, mohla být dávka snížena z 20 na 10 mg jednou denně.1
ACEi = inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu; ARB = blokátor receptoru angiotenzinu; eGFR = odhadovaná glomerulární filtrace.
Literatura: 1. Agarwal R, et al. Euro Heart J. 2022;43(6):474-484. doi:10.1093/eurheartj/ehab777.
Charakteristiky pacientů byly mezi skupinami v obou studiích vyrovnané1,2
*Ve studii FIDELIO-DKD nebylo 14 pacientů ve výchozím stavu léčeno ani pomocí ACEi ani pomocí ARB; 7 pacientů bylo léčeno kombinací jednoho ACEi s jedním ARB.2
ACEi = inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu; ARB = blokátor receptoru angiotenzinu; KVO = kardiovaskulární onemocnění; eGFR = odhadovaná glomerulární filtrace; GLP-1 = peptid 1 podobný glukagonu; IQR = interkvartilové rozpětí IM = infarkt myokardu; SGLT2 = sodíko-glukózový kotransportér 2.
Literatura: 1.Pitt B, et al. N Engl J Med. 2021;385(24):2252-2263. doi:10.1056/NEJMoa2110956. 2. Bakris GL, et al; FIDELIO-DKD Investigators. N Engl J Med. 2020;383(23):2219-2229. doi:10.1056/NEJMoa2025845.
Vybraná kritéria pro zařazení a pro vyloučení 1-4
eGFR = odhadovaná glomerulární filtrace; HF = selhání srdce; UACR = poměr albuminu ke kreatininu v moči.
Literatura: 1. Agarwal R, et al. Eur Heart J. 2022;43(6):474-484. doi:10.1093/eurheartj/ehab777. 2. Kidney Disease: Improving Global Outcomes KDIGO Diabetes Work Group. Kidney Int. 2020;98(4S):S1-S115. 3. Bakris GL, et al; FIDELIO-DKD Investigators. N Engl J Med. 2020;383(23):2219-2229. doi:10.1056/NEJMoa2025845. 4. Pitt B, et al. Eur Heart J. 2013;34(32)2453-2463. doi:10.1093/eurheartj/eht187.
ACEi = inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu; ARB = blokátor receptoru angiotenzinu; CKD = chronické onemocnění ledvin; KV = kardiovaskulární; eGFR = odhadovaná glomerulární filtrace; HF = selhání srdce; IM = infarkt myokardu; DM2 = diabetes 2. typu; UACR = poměr albuminu ke kreatininu v moči.
Reference:
- 1. Agarwal R, et al. Eur Heart J. 2022;43(6):474-484. doi:10.1093/eurheartj/ehab777. Return to content
- Pitt B, et al. N Engl J Med. 2021;385(24):2252-2263. doi:10.1056/NEJMoa2110956. Return to content
- SPC přípravku Kerendia®, dostupné z: https://www.bayer.com/sites/default/files/Kerendia_SPC.pdf. Return to content
- Bakris GL, et al; FIDELIO-DKD Investigators. N Engl J Med. 2020;383(23):2219-2229. doi:10.1056/NEJMoa2025. Return to content
